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九游会中国心得

快速精准开发医疗器械、耗材产品的一种新模式 ——构建以需求为导向的研发小组

2022-03-14

多样的、适合市场需求的产品是企业发展的根本。产品过于单一,不仅会降低企业的盈利能力,同样会降低企业抵御市场风险的能力。所开发产品不符合市场需求,不但会浪费大量的人力和财力,也会浪费大量的时间。

如何提高医疗器械生产企业的研发能力?如何开发出更多,更贴合市场的产品?医、研、产相结合,是一条医疗创新性产品开发的途径。在实践的过程中不妨试试组建以需求为导向的复合研发小组。

以需求为导向的研发小组成员包括:相关专业医生、材料学/分子生物学等专业人员、机械工程专业人员、质量管理体系人员、产品注册方面人员、辅助人员等。

各个专业人员在一起密切交流,形成良性的正负反馈机制,有利于在最短的时间,开发出适合市场需求的医疗器械产品。

1医学专业人才

很多企业热衷于与医生开座谈会,或者短期内咨询相关医学专家,笔者也曾多次参加这种座谈会,实际上,效果有限。将医生纳入到研发小组中,企业能够获得及时全面的市场信息,在开发的过程中及时得到正负反馈。不但使研发能够有的放矢,也会大大提高研发速度,有利于将产品做细做精。小组中一般应该包括相关专业的1-2名医生。

临床医学科室分类复杂:内科、外科、儿科、妇产科、眼科、口腔科、中医科、检验科等等不一而足,以外科为例,又分为普通外科、骨科、心胸外科、神经外科、泌尿外科等等。每个科室又分为不同的亚专业。所以在组建研发小组时,应该根据大致研发方向,精准选择相关专业医生的加入,有利于产品的选择和开发。

医疗人才最好有5-10年以上的相关工作经验,有一定的科研经验,有国外学习或工作经历者更好。目前医生培养周期比较长,一个医生的培养要经过本科五年(很多医生还要经过硕士三年,博士三年)的学习,住院医师规范培训三年(有的还要再经过专科医师培训五年),才能开始深入接触相关临床工作。

选择医疗人才的过程中,更看重相关工作经验,学历反而是辅助选项,对于科研工作的热爱是非常重要的。5-10年以上的工作经验才能保证对相关领域有一个全面和较为深刻的认识。

医疗人才的作用是:启动阶段,根据社会和市场需求,精选研发项目,选择实现目标的大致研发方向,在研发过程中随时和其他研发人员互动,给予正负反馈,保证研发方向的正确性。

2材料学/分子生物学等人员

他们是研发的主力人员,以硕士、博士为主,应该具有较强的资料收集能力和实验开发能力。

在产品开发阶段,确定产品的标准和细节,随时和医疗人才沟通,做出精益求精的设计方案。并指导生产人员将方案转化为产品,实现产品研发的产业化。

3机械工程专业、质量管理体系、产品注册方面人员

一个完美的设计,能够实现产业化,能够实现最优的生产流程,需要机械设计人员,质量管理体系人员以及产品注册部门在设计开发的中后期及时介入,保证研发的顺利转化,及时投入市场。

九游会中国构建以需求为导向的医疗器械研发小组,在实践中证明,各类人才的优化组合,顺畅沟通,能够快速地开发出符合市场需求的多款产品。



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